Quality Manual (QM) : คู่มือคุณภาพ
*หมายเหตุ -----ว-ด-ป------ แสดงถึงฉบับที่มีการทบทวนล่าสุด
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| QM-LAB-001 | คู่มือคุณภาพห้องปฏิบัติการ | 04-10-65 | 08-07-59 | 07-06-62 | 04-10-65 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ | ||||
Quality Procedure (QP) : ระเบียบปฏิบัติ
*หมายเหตุ -----ว-ด-ป------ แสดงถึงฉบับที่มีการทบทวนล่าสุด
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| QP-LAB-001 | จรรยาบรรณวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ | 01-03-66 | 18-11-58 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
||||||
| QP-LAB-002 | การควบคุมเอกสารคุณภาพ | 01-03-66 | 28-05-66 | 18-11-58 | 01-07-61 | 12-10-63 | 28-05-66 | MT | |||
| QP-LAB-003 | |||||||||||
| QP-LAB-004 | คู่มือความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ | 05-01-66 | 20-11-58 | 05-01-66 | MT | ||||||
| QP-LAB-005 | แนวทางปฎิบัติก่อนการตรวจวิเคราะห์ | 30-09-65 | MT | ||||||||
| QP-LAB-006 | แนวทางปฏิบัติสำหรับบุคลากรเมื่อเกิดอุบัติเหตุสัมผัสเลือดหรือสารคัดหลั่ง | 01-03-66 | 26-11-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-007 | กระบวนการเตรียมและให้โลหิตผู้ป่วย | 01-03-66 | 20-04-66 | 08-11-59 | 20-04-66 | MT | |||||
| QP-LAB-008 | กระบวนการส่งตรวจและการรายงานผลการตรวจฝากครรภ์ | 01-03-66 | 20-11-58 | MT | |||||||
| QP-LAB-009 | การตรวจรับและเบิกจ่ายวัสดุวิทยาศาสตร์ภายในกลุ่มงาน | 01-03-66 | 20-10-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-010 | แนวทางการรายงานค่าวิกฤติ | 06-01-63 | 01-03-66 | 01-12-58 | 11-04-59 | 01-03-66 | MT | ||||
| QP-LAB-011 | การคัดเลือกและประเมินผู้ขายและห้องปฏิบัติการรับตรวจต่อภายนอก | 01-03-66 | 03-12-58 | 24-12-59 | 08-09-62 | 24-12-62 | 20-09-64 | 01-08-65 | MT | ||
| QP-LAB-012 | การบริหารจัดการบุคลากร | 03-01-66 | 28-06-59 | 03-01-66 |
MT | ||||||
| QP-LAB-013 | การสื่อสารของบุคลากรภายในกลุ่มงาน | 01-03-66 | 22-08-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-014 | |||||||||||
| QP-LAB-015 | การชี้บ่งผู้ป่วยก่อนการเก็บตัวอย่าง | 01-03-66 | 25-12-62 | MT | |||||||
| QP-LAB-016 | |||||||||||
| QP-LAB-017 | การบริหารจัดการความเสี่ยงและการควบคุมสิ่งที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนด | 01-03-66 | 24-05-66 | 22-08-59 | 23-01-60 | 01-10-62 | 24-05-66 | MT | |||
| QP-LAB-018 | การตรวจติดตามระบบคุณภาพ | 01-03-66 | 22-08-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-019 | การการทบทวนระบบบริหารคุณภาพ | 01-03-66 | 22-08-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-020 | การทบทวนข้อตกลงกับผู้รับบริการ | 23-05-66 | 22-08-59 | MT | |||||||
| QP-LAB-021 | |||||||||||
| QP-LAB-022 | การประกันคุณภาพกระบวนการวิเคราะห์ | 01-03-66 | 09-05-66 | 22-08-59 | 10-10-64 | 09-05-66 | MT | ||||
| QP-LAB-023 | |||||||||||
| QP-LAB-024 | การรายงานผลการตรวจวิเคราะห์และการสุ่มตรวจรายงานผล | 01-03-66 | 16-05-66 | 14-11-59 | 13-01-63 | 22-03-65 | 16-05-66 | MT | |||
| QP-LAB-025 | แนวทางปฏิบัติหลังการตรวจวิเคราะห์ | 01-06-63 | 21-04-66 | 14-11-59 | 21-04-66 | MT | |||||
| QP-LAB-026 | แนวทางปฏิบัติการตรวจหาการติดเชื้อเอชไอ | 01-06-63 | 16-03-66 | 14-11-59 | 16-03-66 | MT | |||||
| QP-LAB-027 | MT | ||||||||||
| QP-LAB-028 | การบริหารจัดการเครื่องมือและระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ | 12-05-66 | 04-01-66 | 12-05-66 | MT | ||||||
| QP-LAB-029 | |||||||||||
| QP-LAB-030 | |||||||||||
| QP-LAB-031 | |||||||||||
| QP-LAB-032 | |||||||||||
| QP-LAB-033 | การดูแลผู้ป่วยหลังจากเจาะเลือด | 01-04-66 | 20-12-59 | MT | |||||||
WORK INSTRUCTION (WI) :วิธีปฏิบัติงาน
*หมายเหตุ -----ว-ด-ป------ แสดงถึงฉบับที่มีการทบทวนล่าสุด
งานโลหิตวิทยา (Hemotology)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-HEM-001 | ยกเลิกใช้เอกสาร | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
|||||||||
| WI-LAB-HEM-002 | การตรวจวัดอัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง ( ESR ) | 09-01-63 | 21-05-66 | 01-09-59 | 21-05-66 | 3-11-68 | MT | ||||
| WI-LAB-HEM-003 | การตรวจ 20 Whole Blood Clotting Time (20WBCT) | 23-05-66 | 15-06-66 | 01-09-59 | 15-06-66 | 3-11-68 | MT | ||||
| WI-LAB-HEM-004 | การตรวจวินิจฉัยมาลาเรียด้วยวิธีการ Thin film และ Thick film | 09-01-63 | 11-04-66 | 06-09-59 | 11-04-66 | 4-11-68 | MT | ||||
| WI-LAB-HEM-005 | การวัดปริมาตรเม็ดเลือดแดงอัดแน่น ( Hematocrit ) | 09-01-63 | 23-05-66 | 01-09-59 | 23-5-66 | 4-11-68 | MT | ||||
| WI-LAB-HEM-006 | การตรวจวินิจฉัยMicrofilaria | 09-01-63 | 23-05-66 | 07-09-59 | 23-5-66 | 5-11-68 | MT | ||||
| WI-LAB-HEM-007 | การตรวจคัดกรอง Hb E โดยวิธี DCIP (KKU-DCIP-Clear Reagent Kit) | 23-05-66 | 29-09-59 | 6-11-68 | MT | ||||||
| WI-LAB-HEM-008 | ยกเลิกใช้เอกสาร | MT | |||||||||
| WI-LAB-HEM-009 | การเตรียมและการตรวจ Blood smear (31-10-68 เพิ่ม Eo>9%เป็นเกณฑ์การเตรียมสไลด์) |
09-01-63 | 31-10-68 | 01-09-59 | 04-03-62 | 29-03-66 | MT | ||||
| WI-LAB-HEM-010 | การควบคุมคุณภาพภายในการตรวจวิเคราะห์งานโลหิตวิทยา | 09-01-63 | 29-03-66 | 07-11-59 | 03-01-66 | 29-03-66 | 30-10-68 | MT | |||
| WI-LAB-HEM-011 | ยกเลิกใช้เอกสาร | MT | |||||||||
| WI-LAB-HEM-012 | ยกเลิกใช้เอกสาร | MT | |||||||||
| WI-LAB-HEM-013 | ยกเลิกใช้เอกสาร | MT | |||||||||
| WI-LAB-HEM-014 | การตรวจวิเคราะห์กลไกการแข็งตัวของเลือด (Coagulation Assay) โดยใช้เครื่อง POCT Wondfo OCG-102 | 24-12-68 | 03-01-66 | MT | |||||||
| WI-LAB-HEM-015 | การตรวจCBC ด้วยเครื่องตรวจอัตโนมัติ URIT BH-6180 | 15-05-68 | MT | ||||||||
งานเคมีคลินิก (Clinical Chemistry)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-CHEM-001 | การควบคุมคุณภาพภายในการตรวจวิเคราะห์งานเคมีคลินิก | 09-01-63 | 11-1168 | 01-09-59 | 11-11-68 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
||||
| WI-LAB-CHEM-002 | การตรวจ Electrolyteในเลือด ด้วยเครื่อง Q4 Lyte Electrolyte Analyzer | 09-01-63 | 19-11-68 | 01-09-59 | 19-11-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-003 | การประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอกงานเคมีคลินิก | 09-01-63 | 19-11-68 | 03-09-59 | 19-11-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-004 | การเตรียมและตรวจสอบตัวอย่างเพื่อตรวจวิเคราะห์งานเคมีคลินิก | 09-01-63 | 20-11-68 | 07-09-59 | 20-11-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-005 | การตรวจ Glucose | 09-01-63 | 20-11-68 | 07-09-59 | 20-11-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-006 | การตรวจ BUN | 09-01-63 | 26-11-68 | 07-09-59 | 26-11-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-007 | การตรวจ Creatinine | 09-01-63 | 26-11-68 | 07-09-59 | 26-11-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-008 | การตรวจ Uric Acid | 09-01-63 | 26-11-68 | 07-09-59 | 26-11-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-009 | การตรวจ Cholesterol | 09-01-63 | 26-11-68 | 07-09-59 | 26-11-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-010 | การตรวจ Triglyceride | 09-01-63 | 01-12-68 | 07-09-59 | 01-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-011 | การตรวจ Cholesterol-HDL | 09-01-63 | 09-12-68 | 07-09-59 | 09-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-012 | การตรวจ AST | 09-01-63 | 11-12-68 | 07-09-59 | 11-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-013 | การตรวจ ALT | 09-01-63 | 15-12-68 | 07-09-59 | 15-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-014 | การตรวจ ALP | 09-01-63 | 15-12-68 | 07-09-59 | 15-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-015 | การตรวจ Total protein | 09-01-63 | 15-12-68 | 07-09-59 | 15-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-016 | การตรวจ Albumin | 09-01-63 | 16-12-68 | 07-09-59 | 16-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-017 | การตรวจ Total-bilirubin | 09-01-63 | 16-12-68 | 07-09-59 | 04-03-62 | 16-12-68 | MT | ||||
| WI-LAB-CHEM-018 | การตรวจ Direct-bilirubin | 09-01-63 | 16-12-68 | 07-09-59 | 16-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-019 | ยกเลิกใช้เอกสาร | ||||||||||
| WI-LAB-CHEM-020 | การตรวจ Troponin I | 18-12-68 | 04-03-62 | MT | |||||||
| WI-LAB-CHEM-021 | ยกเลิกใช้เอกสาร | ||||||||||
| WI-LAB-CHEM-022 | ยกเลิกใช้เอกสาร | ||||||||||
| WI-LAB-CHEM-023 | การตรวจวัดปริมาณ Microbillirubin ด้วยเครื่อง Apel BR-501 | 09-01-63 | 18-12-68 | 06-12-62 | 18-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-024 | การตรวจ Lactate โดยเครื่อง THE EDGE | 25-05-66 | 16-12-68 | 31-01-63 | 16-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-CHEM-025 | การตรวจ HbA1C ด้วยเครื่องLifotronic รุ่น H9 (HPLC) | 18-12-68 | 3-1-66 | ||||||||
งานจุลทรรศนศาสตร์ (Microscopy)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-MIC-001 | การตรวจหาเลือดแฝงในอุจจาระ (Fecal Occult Blood;FOB) |
24-12-68 | 29-9-59 | 24-12-68 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
|||||
| WI-LAB-MIC-002 | การตรวจปัสสาวะ (Urinalysis) | 24-12-68 | 29-9-59 | 24-12-68 | MT | ||||||
| WI-LAB-MIC-003 | การตรวจการตั้งครรภ์ในปัสสาวะ (Urine Pregnancy Test ; UPT) | 24-12-68 | 29-9-59 | 25-12-68 | MT | ||||||
| WI-LAB-MIC-004 | เรื่องการตรวจคัดกรองหากัญชาในปัสสาวะ ( Urine Marijuana THC Screening ) | 24-12-68 | 29-9-59 | 25-12-68 | MT | ||||||
| WI-LAB-MIC-005 | การตรวจอุจจาระ (Stool examination) | 24-12-68 | 29-9-59 | 26-12-68 | MT | ||||||
| WI-LAB-MIC-006 | เรื่องการตรวจคัดกรองหาสารเมทแอมเฟตตามีนในปัสสาวะ (Urine Methamphetamine Screening) | 24-12-68 | 29-9-59 | 26-12-68 | MT | ||||||
| WI-LAB-MIC-007 | การตรวจสารน้ำในร่างกาย (Body fluid examination) | 24-12-68 | 24-5-60 | 3-1-66 | 26-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-MIC-008 | การตรวจ Fern Test และค่าความเป็นกรดด่าง (pH)ในสารคัดหลั่งจากช่องคลอด | 24-12-68 | 4-3-62 | 26-12-68 | MT | ||||||
งานจุลชีววิทยา (Microbiology)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-MIB-001 | การตรวจหาเชื้อ Acid Fast Bacilli (AFB) ด้วยวิธีการวิธีการย้อมสี AFB ตามวิธี Ziehl Neelsen |
11-1-63 | 29-12-68 | 7-11-59 | 11-4-66 | 29-12-68 | MT | ผู้จัดการคุณภาพ/ ผู้จัดการวิชาการ |
|||
| WI-LAB-MIB-002 | การตรวจ Wet Smear | 11-1-63 | 29-12-68 | 7-11-59 | 29-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-MIB-003 | การตรวจ Tzanck Test | 11-1-63 | 30-12-68 | 7-11-59 | 30-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-MIB-004 | การย้อมสี Gram's stain | 11-1-63 | 30-12-68 | 4-3-62 | 30-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-MIB-005 | การตรวจหาเชื้อราด้วยวิธี KOH Preparation | 11-1-63 | 30-12-68 | 7-11-59 | 30-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-MIB-006 | การตรวจ CSF India ink preparation | 25-5-66 | 30-12-68 | 4-3-62 | 25-5-66 | 30-12-68 | MT | ||||
งานภูมิคุ้มกันคลินิก (Immunology)
| รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานภาพล่าสุด | ผู้มีสิทธิเข้าถึง | ผู้มีสิทธิแก้ไข | |||||||
| ประวัติการทบทวนล่าสุด | ว-ด-ป ที่ประกาศใช้เอกสาร | ||||||||||
| ไม่มีแก้ไข | มีการแก้ไข | ประกาศใช้ | แก้ไขครั้งที่1 | แก้ไขครั้งที่2 | แก้ไขครั้งที่3 | แก้ไขครั้งที่4 | แก้ไขครั้งที่5 | ||||
| ฉบับที่1 | ฉบับที่2 | ฉบับที่3 | ฉบับที่4 | ฉบับที่5 | ฉบับที่6 | ||||||
| WI-LAB-IMM-001 | การตรวจ HBsAg ด้วยชุดตรวจ Rapid Test | 10-1-63 | 30-12-68 | 20-10-59 | 30-12-68 | MT |
ผู้จัดการคุณภาพ/ |
||||
| WI-LAB-IMM-002 | การตรวจ Anti-HBs ด้วยชุดตรวจ Rapid Test | 10-1-63 | 30-12-68 | 20-10-59 | 30-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-IMM-003 | การตรวจ Hepatitis C virus antibody (Anti-HCV) | 10-6-63 | 30-12-68 | 20-10-59 | 30-12-68 | MT | |||||
| WI-LAB-IMM-004 | ยกเลิกใช้เอกสาร | ||||||||||
| WI-LAB-IMM-005 | ยกเลิกใช้เอกสาร | ||||||||||
| WI-LAB-IMM-006 | การตรวจ Anti -HIV ด้วยชุดทดสอบ Determine HIV -1/2 | 10-6-63 | 5-1-69 | 4-3-62 | 5-1-69 | MT | |||||
| WI-LAB-IMM-007 | การตรวจ Anti -HIV ด้วยชุดทดสอบ Wondfo Diagnostic HIV -1/2 | 10-6-63 | 5-1-69 | 4-3-62 | 5-1-69 | MT | |||||
| WI-LAB-IMM-008 | การตรวจหา Antibody ต่อเชื้อ Treponema pallidum ด้วยชุดทดสอบ Rapid test | 10-6-63 | 5-1-69 | 4-3-62 | 5-1-69 | MT | |||||
| WI-LAB-IMM-009 | การตรวจหา NS1 Antigen ด้วยชุดทดสอบ Dengue NS1 rapid test | 10-6-63 | 5-1-69 | 4-3-62 | 5-1-69 | MT | |||||
| WI-LAB-IMM-010 | ยกเลิกใช้เอกสาร | ||||||||||
| WI-LAB-IMM-011 | ยกเลิกใช้เอกสาร | ||||||||||
| WI-LAB-IMM-012 | การตรวจ SARS-CoV-2 Antigen ด้วยชุดตรวจ Rapid Test หรือ Antigen Test Kit (ATK) | 21-4-68 | 7-7-64 | 3-1-66 | 21-4-66 | 5-1-69 | MT | ||||
| WI-LAB-IMM-013 | การตรวจ Anti -HIV ด้วยชุดทดสอบ KHB Diagnostic Kit for HIV(1+2) Antibody V2 | 5-1-69 | 17-3-68 | 5-1-69 | MT | ||||||